保健食品注冊-關于工藝驗證材料有哪些要求？

申請人需對生產過程進行驗證以確保整個工藝的重現性及產品質量的可控性，應提供在商業化生產條件下、使用實際生產設備及工藝參數、至少三批次相同批量試制樣品的驗證數據。工藝驗證的產品配方、形態、工藝步驟及參數等應與申請注冊產品一致，且應根據產品配方、生產工藝等明確驗證的工序、考察指標、檢驗結果及結論等內容。

例如，生產工藝中包括干混合、濕熱滅菌或無菌灌裝工序的驗證可參考以下要求（但驗證內容不限于以下工序）：