保健食品注冊申報 共性問題： 1、申請人計劃前往受理大廳現場辦理受理、批件領取或咨詢等業務時，應注意哪些問題？ 答：擬進入受理大廳辦事人員，需提前24小時通過電子郵件（...

摘要：目的：產品技術要求作為保健食品批準證書的一部分，不僅反映產品生產質量控制的信息，也是銜接注冊與監管的重要紐帶。方法：為促進提升審評效率和節約審評資源，本研究...

一、申請注冊以紅曲為原料的保健食品，除按照 保健食品注冊 有關規定提交資料外，還需提供下列資料，并符合下列要求： （一）提供紅曲菌種及原料紅曲的桔青霉素檢測報告和產品...

保健食品注冊 關于工藝驗證材料有哪些要求？ 申請人需對生產過程進行驗證以確保整個工藝的重現性及產品質量的可控性，應提供在商業化生產條件下、使用實際生產設備及工藝參數...

產品配方設計依據應提供哪些材料？ 申請人應結合產品情況提供能量及產品配方組成的設計依據，產品配方中各配料選擇、使用及用量的依據，營養成分種類、來源及含量的確定依據，...

在 保健食品注冊申報 鑒別研究時，要對提取物及產品功能相關的主要原料進行相關研究， 結果 可以確定產品鑒別方法的，應予以全面、準確的闡述，未制定鑒別項的，應標注無，并說...

保健食品注冊 人體試食功能試驗中容易疏漏的問題有哪些？ 1、應根據受試物的配方組成、保健功能、適宜人群合理選擇受試者。如保健功能為改善記憶、適宜人群范圍為中老年人的產...

一、 保健食品注冊申報 配方及原料問題 1. 產品配方配伍及用量缺乏功效作用文獻依據，如一鐵皮石斛片，以鐵皮石斛為主要原料制成，每日推薦用量為0.81g，其用量申報增強免疫力缺...

保健食品注冊 都需要做哪些試驗 大家對保健食品的了解可能只在于它夸大宣傳的方面了，其實真正了解完保健食品之后，會發現保健食品的研發難度僅此于藥品的研發難度。保健食品...